Bristol Myers Squibb anuncia nuevos datos a largo plazo de Sotyktu™ (deucravacitinib) que muestran una eficacia clínica mantenida durante hasta dos años con tratamiento continuo en la psoriasis en placas de moderada a grave

2022-09-17 12:04:03 By : Mr. Tony Liu

Los resultados se suman al creciente cuerpo de evidencia y refuerzan el perfil de eficacia de Sotyktu, un inhibidor alostérico selectivo de la tirosina quinasa 2 (TYK2) que se administra una vez al día por vía oral para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave.Nuevo análisis que se presentará en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología de 2022 como parte de 26 presentaciones científicas patrocinadas por la empresa, lo que demuestra el compromiso continuo con la investigación en dermatología.PRINCETON, NJ, 10 de septiembre de 2022--(BUSINESS WIRE)--Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) anunció hoy nuevos resultados de dos años del ensayo de extensión a largo plazo (LTE) POETYK PSO que demuestran que la eficacia clínica se mantuvo con Tratamiento con Sotyktu™ (deucravacitinib) en pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.Este análisis evaluó a los pacientes del ensayo fundamental POETYK PSO-1 que pasaron al ensayo LTE.A las 112 semanas de tratamiento con Sotyktu, las tasas de respuesta de la imputación modificada de no respondedores (mNRI) fueron del 82,4 % para el índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) 75, del 55,2 % para PASI 90 y del 66,5 % para la evaluación global estática del médico (sPGA) 0/1 .Estos datos (Presentación #D3T01.1F) y 25 resúmenes adicionales que demuestran el sólido cuerpo de investigación en dermatología de Bristol Myers Squibb se presentarán en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV), que tendrá lugar del 7 al 10 de septiembre de 2022."La realidad a la que nos enfrentamos es que tanto los dermatólogos como las personas con psoriasis han identificado la necesidad de terapias orales más eficaces y tolerables, ya que la psoriasis es una enfermedad crónica, sistémica e inmunomediada que se asocia con comorbilidades graves", dijo el Dr. Mark. Lebwohl, MD, Decano de Terapéutica Clínica en el Departamento de Dermatología de Kimberly y Eric J. Waldman en la Escuela de Medicina Icahn, Mount Sinai (Nueva York);El Dr. Lebwohl también participó en el Comité Directivo de Publicaciones de este estudio."Estos nuevos resultados a largo plazo que muestran una eficacia duradera hasta dos años de tratamiento continuo respaldan aún más el uso de Sotyktu una vez al día para personas con psoriasis en placas de moderada a grave y abordan la necesidad de opciones de tratamiento oral más efectivas".De los 262 pacientes de Sotyktu en el análisis, 171 habían alcanzado PASI 75 en la semana 16 del ensayo POETYK PSO-1, y entre estos pacientes, la eficacia se mantuvo hasta 112 semanas, incluidas las tasas de respuesta para PASI 75 (semana 16, 100 %; semana 52, 90,1 %; semana 112, 91,0 %), PASI 90 (semana 16, 62,6 %; semana 52, 64,9 %; semana 112, 63,0 %) y sPGA 0/1 (semana 16, 84,2 %; semana 52 , 73,7%; Semana 112, 73,5%)."Estos datos de seguimiento de dos años demuestran la eficacia duradera que ofrece Sotyktu y su potencial para proporcionar una mejora clínicamente relevante a largo plazo para las personas con psoriasis en placas de moderada a grave", dijo Jonathan Sadeh, MD, MSc, vicepresidente senior presidente de Inmunología y Desarrollo de Fibrosis, Bristol Myers Squibb."En Bristol Myers Squibb, estamos comprometidos con la exploración de la ciencia innovadora para mejorar la atención de las personas que padecen enfermedades inmunomediadas graves y estamos enfocados en continuar nuestra investigación con Sotyktu y otras moléculas novedosas en nuestra cartera profunda y diferenciada".Bristol Myers Squibb agradece a los pacientes e investigadores involucrados en el programa de ensayos clínicos POETYK PSO.Presentaciones de datos de Bristol Myers Squibb en EADV 2022 Presentaciones de última horaDeucravacitinib, un inhibidor oral selectivo de la tirosina cinasa 2, en pacientes asiáticos con psoriasis en placas de moderada a grave: hallazgos del ensayo de fase 3 POETYK PSO-3 Autor: Zhang Jianzhong Número del resumen: D3T01.1B Sesión: sábado, 10 de septiembre de 2:45-3:00 a. m. EDTEficacia a largo plazo de deucravacitinib con tratamiento continuo en la psoriasis en placas: resultados de 2 años del programa de estudio de fase 3 POETYK PSO Autor: Mark Lebwohl Número de resumen: D3T01.1F Sesión: Sábado, 10 de septiembre, 3:45-4:00 am EDTEventos adversos relacionados con COVID-19 en los ensayos de fase 3 POETYK del inhibidor alostérico de TYK2, deucravacitinib, en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave Autor: Diamant Thaci Presentación oral FC06: Comunicaciones libres en psoriasis Resumen Número: FC06.03 Sesión : Sábado, 10 de septiembre, 8:35-9:45 am EDTEficacia y seguridad de deucravacitinib, un inhibidor oral, selectivo, alostérico de TYK2, en pacientes con lupus eritematoso sistémico activo: resultados de un estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo Autor: Marilyn Pike Número de resumen: P0377 Póster electrónicoEficacia del tratamiento con deucravacitinib en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave que recayeron durante el período de retiro aleatorizado y mantenimiento en POETYK PSO-2: resultados de 48 semanas del ensayo de extensión a largo plazo de POETYK Autor: Richard B. Warren Número de resumen: P1456 Póster electrónicoDeucravacitinib, un inhibidor oral selectivo de la tirosina cinasa 2 en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave: eficacia de 52 semanas mediante tratamiento previo en el ensayo de fase 3 POETYK PSO-1 Autor: Jerry Bagel Número de resumen: P1476 Póster electrónicoDeucravacitinib, un inhibidor oral selectivo de la tirosina cinasa 2, en pacientes japoneses con psoriasis en placas, eritrodérmica o pustulosa generalizada de moderada a grave: resultados de eficacia y seguridad del ensayo abierto de fase 3 POETYK PSO-4 Autor: Shinichi Imafuku Resumen Número: P1477 Póster electrónicoDeucravacitinib en la psoriasis en placas: resultados de laboratorio de 2 años del programa POETYK PSO de fase 3 Autor: Neil Korman Número de resumen: P1481 Póster electrónicoSeguridad y eficacia de deucravacitinib, un inhibidor oral selectivo de la tirosina cinasa 2, en pacientes con artritis psoriásica: resultados de 52 semanas de un ensayo aleatorizado de fase 2 Autor: Philip J. Mease Número de resumen: P1447 Póster electrónicoDeucravacitinib, un inhibidor oral selectivo de la tirosina cinasa 2, versus placebo y apremilast en la psoriasis en placas de moderada a grave: análisis de seguridad por subgrupos de terapia previa en los ensayos de fase 3 POETYK PSO-1 y PSO-2 Autor: Richard B. Warren Resumen Número: P1455 Póster electrónicoDeucravacitinib, un inhibidor oral selectivo de la tirosina cinasa 2, en un ensayo de fase 2 en artritis psoriásica: logro de una actividad mínima de la enfermedad y sus componentes Autor: Arthur Kavanaugh Número de resumen: P1457 Póster electrónicoDeucravacitinib, un inhibidor oral selectivo de la tirosina cinasa 2, versus placebo y apremilast en la psoriasis en placas de moderada a grave: logro de los umbrales PASI absolutos en los ensayos de fase 3 POETYK PSO-1 y PSO-2 Autor: Mark Lebwohl Número del resumen: P1458 póster electrónicoDeucravacitinib, un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa 2, versus placebo y apremilast en la psoriasis: reducciones en las puntuaciones de los componentes individuales y las regiones corporales del área de la psoriasis y el índice de gravedad en los ensayos de fase 3 POETYK PSO-1 y PSO-2 Autor: Jeffrey M. Sobell Resumen Número: P1459 Póster electrónicoPresentaciones sobre farmacología clínica y traslacional EncoreLa inhibición de la tirosina quinasa 2 promueve el crecimiento del cabello, restaura el privilegio inmunitario del folículo piloso y reduce la inflamación perifolicular en la piel con alopecia areata lesional ex vivo y revierte la inducción de alopecia areata humana en un modelo de ratón humanizado Autor: Janin Edelkamp Presentación oral FC04: Comunicaciones libres en el cabello y trastornos de las uñas Número de resumen: FC04.02 Sesión: Sábado, 10 de septiembre, 2:40-2:50 am EDTAnálisis de exposición-respuesta a deucravacitinib en pacientes con psoriasis de moderada a grave Autor: Jun Shen Resumen Número: P1480 Póster electrónicoPresentaciones sobre la investigación de resultados y economía de la salud (HEOR)Patrones de tratamiento del mundo real en pacientes con artritis psoriásica Autor: Jiyoon Choi Resumen Número: P0393 E-posterPatrones de tratamiento y características de los pacientes con psoriasis tratados con terapia sistémica en Japón: un estudio retrospectivo de una base de datos de reclamaciones Autor: Yayoi Tada Resumen Número: P0471 E-posterMejora en los resultados informados por los pacientes con deucravacitinib en psoriasis de moderada a grave: resultados de los ensayos clínicos aleatorizados de fase 3 POETYK PSO-1 y POETYK PSO-2 Autor: Bruce Strober Número de resumen: P0472 Póster electrónicoPredicción de la progresión de la psoriasis a artritis psoriásica: desarrollo de un modelo basado en los datos del registro italiano PsoReal Autor: Simone Cazzaniga Resumen Número: P0972 E-posterPatrones de tratamiento del mundo real de adultos con psoriasis iniciados con apremilast o productos biológicos Autor: Jashin J. Wu Número de resumen: P1432 Póster electrónicoEstudio de datos del mundo real sobre costos de atención médica de adultos con psoriasis que iniciaron tratamiento con apremilast o productos biológicos Autor: Jashin J. Wu Resumen Número: P1433 E-posterSuspensión temprana de apremilast en pacientes con psoriasis Autor: Lana Schmidt Resumen Número: P1434 E-posterNecesidades insatisfechas en síntomas cutáneos y articulares: control e impacto en la calidad de vida de pacientes con psoriasis en tratamiento activo Autor: Bruce Strober Resumen Número: P1435 E-posterPreferencias de los pacientes para el tratamiento de la psoriasis de moderada a grave en Japón Autor: Mayumi Komine Número de resumen: P1552 Póster electrónicoEpidemiología de la psoriasis en Italia con un enfoque en los patrones de tratamiento y el costo del control de laboratorio mediante el uso de datos de reclamos administrativos Autor: Simone Cazzaniga Resumen Número: P1594 E-posterCaracterísticas de los pacientes y uso de recursos de atención médica en pacientes con psoriasis que interrumpieron la terapia biológica: un estudio de cohorte retrospectivo utilizando la base de datos North-West London Discover Autor: Sue Beecroft Resumen Número: P1600 E-posterAcerca del programa de ensayos clínicos POETYK PSOPrograma para evaluar la eficacia y seguridad de deucravacitinib, un inhibidor selectivo de TYK2 (POETYK) PSO-1 (NCT03624127) y POETYK PSO-2 (NCT03611751) fueron estudios globales de fase 3 diseñados para evaluar la seguridad y eficacia de deucravacitinib en comparación con placebo y Otezla ® (apremilast) en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.Tanto POETYK PSO-1, que inscribió a 666 pacientes, como POETYK PSO-2, que inscribió a 1020 pacientes, fueron ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego que evaluaron deucravacitinib (6 mg una vez al día) en comparación con placebo y Otezla (30 mg dos veces al día).POETYK PSO-2 incluyó un retiro aleatorizado y un período de retratamiento después de la semana 24.Los criterios de valoración coprimarios de POETYK PSO-1 y POETYK PSO-2 fueron el porcentaje de pacientes que lograron una respuesta del Índice de gravedad y área de la psoriasis (PASI) de 75 y aquellos que lograron una puntuación estática de 0 o 1 en la Evaluación global del médico (sPGA) ( claro/casi claro) en la Semana 16 versus placebo.Los criterios de valoración secundarios clave de los ensayos incluyeron el porcentaje de pacientes que lograron PASI 75 y sPGA 0/1 en comparación con Otezla en la semana 16 y otras medidas que evaluaron deucravacitinib versus placebo y Otezla.Después de los ensayos POETYK PSO-1 y POETYK PSO-2 de 52 semanas, los pacientes podían inscribirse en el ensayo en curso POETYK PSO-LTE (NCT04036435) y recibir 6 mg de deucravacitinib de etiqueta abierta una vez al día.1.221 pacientes se inscribieron en el ensayo de extensión a largo plazo y recibieron al menos una dosis de deucravacitinib.La eficacia se analizó utilizando el método de imputación de las reglas de fracaso del tratamiento (TFR), junto con análisis de sensibilidad utilizando la imputación modificada de los no respondedores y el análisis observado, que se han utilizado en análisis similares con otros agentes.Además de POETYK PSO-1, POETYK PSO-2 y POETYK PSO-LTE, Bristol Myers Squibb ha evaluado deucravacitinib en otros dos estudios de Fase 3 en psoriasis: POETYK PSO-3 (NCT04167462) y POETYK PSO-4 (NCT03924427).El Journal of the American Academy of Dermatology publicó recientemente los resultados del análisis primario del estudio POETYK PSO-1.La psoriasis es una enfermedad inmunomediada sistémica, crónica y de amplia prevalencia que deteriora sustancialmente la salud física, la calidad de vida y la productividad laboral de los pacientes.La psoriasis es un problema global grave, con al menos 100 millones de personas en todo el mundo afectadas por alguna forma de la enfermedad, incluidos alrededor de 14 millones de personas en Europa y aproximadamente 7,5 millones de personas en los Estados Unidos.Casi una cuarta parte de las personas con psoriasis tienen casos que se consideran de moderados a graves.Hasta el 90 por ciento de los pacientes con psoriasis tienen psoriasis vulgar, o psoriasis en placas, que se caracteriza por placas redondas u ovaladas distintivas que generalmente están cubiertas por escamas de color blanco plateado.A pesar de la disponibilidad de una terapia sistémica eficaz, muchos pacientes con psoriasis de moderada a grave siguen sin recibir tratamiento o incluso no reciben tratamiento y no están satisfechos con los tratamientos actuales.Las personas con psoriasis reportan un impacto en su bienestar emocional, tensando las relaciones tanto personales como profesionales y causando una reducción en la calidad de vida.La psoriasis se asocia con múltiples comorbilidades que pueden afectar el bienestar de los pacientes, como la artritis psoriásica, las enfermedades cardiovasculares, el síndrome metabólico, la obesidad, la diabetes, la enfermedad inflamatoria intestinal y la depresión.Sotyktu™ (deucravacitinib) es un inhibidor alostérico selectivo de la tirosina quinasa 2 (TYK2).TYK2 es un miembro de la familia Janus kinase (JAK).Sotyktu se une al dominio regulador de TYK2, estabilizando una interacción inhibidora entre los dominios regulador y catalítico de la enzima.Esto da como resultado la inhibición alostérica de la activación mediada por el receptor de TYK2 y su activación aguas abajo de los transductores de señal y activadores de la transcripción (STAT), como se muestra en los ensayos basados ​​en células.Janus quinasas funcionan como pares de homo o heterodímeros en las vías JAK-STAT.TYK2 se empareja con JAK1 para mediar en múltiples vías de citocinas y también se empareja con JAK2 para transmitir señales, como se muestra en los ensayos basados ​​en células.Actualmente no se conoce el mecanismo preciso que vincula la inhibición de la enzima TYK2 con la eficacia terapéutica en el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave.La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó Sotyktu para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia el 9 de septiembre de 2022. Sotyktu también está bajo revisión regulatoria por parte de la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades sanitarias. en todo el mundo para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para el tratamiento de adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, psoriasis pustulosa y psoriasis eritrodérmica.SOTYKTU™ (deucravacitinib) está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia.No se recomienda el uso de SOTYKTU en combinación con otros inmunosupresores potentes.SOTYKTU está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad al deucravacitinib o a cualquiera de los excipientes de SOTYKTU.Hipersensibilidad: Se han informado reacciones de hipersensibilidad como angioedema.Si se produce una reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa, instaure el tratamiento adecuado y suspenda SOTYKTU.Infecciones: SOTYKTU puede aumentar el riesgo de infecciones.Se han informado infecciones graves en pacientes con psoriasis que recibieron SOTYKTU.Las infecciones graves más comunes notificadas con SOTYKTU incluyeron neumonía y COVID-19.Evite el uso de SOTYKTU en pacientes con una infección activa o grave.Considere los riesgos y beneficios del tratamiento antes de iniciar SOTYKTU en pacientes:con infección crónica o recurrenteque han estado expuestos a la tuberculosiscon antecedentes de una infección grave u oportunistacon condiciones subyacentes que pueden predisponerlos a la infección.Vigile de cerca a los pacientes para detectar el desarrollo de signos y síntomas de infección durante y después del tratamiento.Un paciente que desarrolla una nueva infección durante el tratamiento debe someterse a pruebas de diagnóstico rápidas y completas, iniciar una terapia antimicrobiana adecuada y ser monitoreado de cerca.Interrumpa SOTYKTU si un paciente desarrolla una infección grave.No reanude SOTYKTU hasta que la infección se resuelva o se trate adecuadamente.La reactivación del virus del herpes (p. ej., herpes zoster, herpes simple) se informó en ensayos clínicos con SOTYKTU.Hasta la semana 16, se informaron infecciones por herpes simple en 17 pacientes (6,8 por 100 años-paciente) tratados con SOTYKTU y en 1 paciente (0,8 por 100 años-paciente) tratado con placebo.Se notificó herpes zóster multidermatomal en un paciente inmunocompetente.Durante PSO-1, PSO-2 y el ensayo de extensión abierto, la mayoría de los pacientes que informaron eventos de herpes zoster mientras recibían SOTYKTU tenían menos de 50 años.Se desconoce el impacto de SOTYKTU en la reactivación de la hepatitis viral crónica.Considere la detección de hepatitis viral y el control de la reactivación de acuerdo con las pautas clínicas antes de comenzar y durante la terapia con SOTYKTU.Si se presentan signos de reactivación, consulte a un especialista en hepatitis.No se recomienda el uso de SOTYKTU en pacientes con hepatitis B activa o hepatitis C.Tuberculosis (TB): En ensayos clínicos, de 4 pacientes con TB latente que fueron tratados con SOTYKTU y recibieron profilaxis antituberculosa adecuada, ningún paciente desarrolló TB activa (durante el seguimiento medio de 34 semanas).Un paciente, que no tenía TB latente, desarrolló TB activa después de recibir 54 semanas de SOTYKTU.Evalúe a los pacientes en busca de infección de TB latente y activa antes de iniciar el tratamiento con SOTYKTU.No administrar SOTYKTU a pacientes con TB activa.Iniciar el tratamiento de la TB latente antes de administrar SOTYKTU.Considere la terapia anti-TB antes de iniciar SOTYKTU en pacientes con antecedentes de TB latente o activa en quienes no se puede confirmar un curso de tratamiento adecuado.Supervise a los pacientes para detectar signos y síntomas de TB activa durante el tratamiento.Neoplasia maligna, incluidos linfomas: Se observaron neoplasias malignas, incluidos linfomas, en ensayos clínicos con SOTYKTU.Considere los beneficios y riesgos para el paciente individual antes de iniciar o continuar la terapia con SOTYKTU, particularmente en pacientes con una neoplasia maligna conocida (aparte de un cáncer de piel no melanoma tratado con éxito) y pacientes que desarrollan una neoplasia maligna durante el tratamiento con SOTYKTU.Rabdomiólisis y CPK elevada: El tratamiento con SOTYKTU se asoció con una mayor incidencia de elevación asintomática de la creatina fosfoquinasa (CPK) y rabdomiólisis en comparación con el placebo.Descontinúe SOTYKTU si se presentan niveles de CPK marcadamente elevados o si se diagnostica o sospecha miopatía.Indique a los pacientes que notifiquen de inmediato el dolor, la sensibilidad o la debilidad musculares inexplicables, especialmente si se acompañan de malestar general o fiebre.Anomalías de laboratorio: El tratamiento con SOTYKTU se asoció con aumentos en los niveles de triglicéridos.Evalúe periódicamente los triglicéridos séricos de acuerdo con las guías clínicas durante el tratamiento.El tratamiento con SOTYKTU se asoció con un aumento en la incidencia de elevación de las enzimas hepáticas en comparación con el placebo.Evalúe las enzimas hepáticas al inicio y posteriormente en pacientes con enfermedad hepática conocida o sospechada de acuerdo con el manejo de rutina.Si se producen aumentos de las enzimas hepáticas relacionados con el tratamiento y se sospecha una lesión hepática inducida por fármacos, interrumpir SOTYKTU hasta que se descarte un diagnóstico de lesión hepática.Vacunas: antes de iniciar la terapia con SOTYKTU, considere completar todas las vacunas apropiadas para la edad de acuerdo con las pautas de vacunación actuales, incluida la vacunación profiláctica contra el herpes zoster.Evitar el uso de vacunas vivas en pacientes tratados con SOTYKTU.No se ha evaluado la respuesta a vacunas vivas o no vivas.Riesgos potenciales relacionados con la inhibición de JAK: No se sabe si la inhibición de la tirosina quinasa 2 (TYK2) puede estar asociada con las reacciones adversas observadas o potenciales de la inhibición de la Janus Kinasa (JAK).En un gran ensayo aleatorizado de seguridad posterior a la comercialización de un inhibidor de JAK en la artritis reumatoide (AR), pacientes de 50 años de edad y mayores con al menos un factor de riesgo cardiovascular, tasas más altas de mortalidad por todas las causas, incluida la muerte cardiovascular súbita, reacciones adversas graves Se observaron eventos cardiovasculares, trombosis general, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y neoplasias malignas (excluido el cáncer de piel no melanoma) en pacientes tratados con el inhibidor de JAK en comparación con los tratados con bloqueadores del TNF.SOTYKTU no está aprobado para su uso en AR.Las reacciones adversas más comunes (≥1 % de los pacientes con SOTYKTU y más frecuentes que con placebo) incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores, aumento de la creatina fosfoquinasa en sangre, herpes simple, úlceras bucales, foliculitis y acné.Embarazo: Los datos disponibles de los informes de casos sobre el uso de SOTYKTU durante el embarazo son insuficientes para evaluar el riesgo asociado con el fármaco de defectos congénitos importantes, aborto espontáneo o resultados maternos o fetales adversos.Informe los embarazos a la línea de notificación de eventos adversos de Bristol-Myers Squibb Company al 1-800-721-5072.Lactancia: No hay datos sobre la presencia de SOTYKTU en la leche humana, los efectos en el lactante o los efectos en la producción de leche.SOTYKTU está presente en la leche de rata.Cuando una droga está presente en la leche animal, es probable que la droga esté presente en la leche humana.Los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna deben considerarse junto con la necesidad clínica de SOTYKTU de la madre y cualquier posible efecto adverso en el lactante a causa de SOTYKTU o de la afección materna subyacente.Insuficiencia hepática: No se recomienda el uso de SOTYKTU en pacientes con insuficiencia hepática grave.SOTYKTU está disponible en comprimidos de 6 mg.Consulte la Información de prescripción completa de EE. UU., incluida la Guía del medicamento, para SOTYKTU.Bristol Myers Squibb: caminos pioneros en inmunología para transformar la vida de los pacientesBristol Myers Squibb se inspira en una sola visión: transformar la vida de los pacientes a través de la ciencia.Para las personas que viven con enfermedades inmunomediadas, la realidad debilitante de soportar síntomas crónicos y la progresión de la enfermedad puede afectar su bienestar físico, emocional y social, haciendo que las tareas simples y la vida diaria sean un desafío.Impulsada por nuestro profundo conocimiento del sistema inmunitario que abarca más de 20 años de experiencia, y nuestra pasión por ayudar a los pacientes, la compañía continúa buscando ciencia innovadora con el objetivo de ofrecer soluciones significativas que aborden las necesidades no satisfechas en reumatología, gastroenterología, dermatología y neurología. .Seguimos la ciencia, con el objetivo de adaptar las terapias a las necesidades individuales, mejorar los resultados y ampliar las opciones de tratamiento al trabajar para identificar mecanismos con el potencial de lograr una remisión a largo plazo, y tal vez incluso curas, en el futuro.Mediante la creación de asociaciones con investigadores, pacientes y cuidadores para ofrecer tratamientos innovadores, Bristol Myers Squibb se esfuerza por elevar la atención al paciente a nuevos estándares y ofrecer lo que más importa: la promesa de vivir una vida mejor.Bristol Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica global cuya misión es descubrir, desarrollar y ofrecer medicamentos innovadores que ayuden a los pacientes a superar enfermedades graves.Para obtener más información sobre Bristol Myers Squibb, visítenos en BMS.com o síganos en LinkedIn, Twitter, YouTube, Facebook e Instagram.Otezla® (apremilast) es una marca registrada de Amgen Inc.Declaración de precaución con respecto a las declaraciones prospectivasEste comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas" en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995 con respecto, entre otras cosas, a la investigación, el desarrollo y la comercialización de productos farmacéuticos.Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos son, o pueden considerarse, declaraciones prospectivas.Dichas declaraciones a futuro se basan en expectativas y proyecciones actuales sobre nuestros resultados, metas, planes y objetivos financieros futuros e involucran riesgos, suposiciones e incertidumbres inherentes, incluidos factores internos o externos que podrían retrasar, desviar o cambiar cualquiera de ellos en el próximo varios años, que son difíciles de predecir, pueden estar fuera de nuestro control y podrían causar que nuestros resultados financieros futuros, metas, planes y objetivos difieran materialmente de los expresados ​​o implícitos en las declaraciones.Estos riesgos, suposiciones, incertidumbres y otros factores incluyen, entre otros, que los resultados de futuros estudios posteriores a la comercialización pueden no ser consistentes con los resultados de este estudio, que Sotyktu (deucravacitinib) para la indicación descrita en este comunicado tendrá éxito comercial, cualquier aprobación de comercialización, si se otorga, puede tener limitaciones significativas en su uso, y la aprobación continua de dicho producto candidato para la indicación descrita en este comunicado puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en ensayos de confirmación adicionales.No se puede garantizar ninguna declaración prospectiva.Las declaraciones a futuro en este comunicado de prensa deben evaluarse junto con los muchos riesgos e incertidumbres que afectan el negocio y el mercado de Bristol Myers Squibb, particularmente aquellos identificados en la declaración de advertencia y la discusión de factores de riesgo en el Informe Anual de Bristol Myers Squibb en el Formulario 10-K para el año que finalizó el 31 de diciembre de 2021, actualizado por nuestros Informes trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q, Informes actuales en el Formulario 8-K y otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores.Las declaraciones prospectivas incluidas en este documento se realizan solo a partir de la fecha de este documento y, salvo que la ley aplicable exija lo contrario, Bristol Myers Squibb no asume ninguna obligación de actualizar o revisar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros, cambio de circunstancias o de otra manera.Ver la versión fuente en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220909005561/en/Consultas de los medios: media@bms.comInversores: inverter.relations@bms.comDe los 225 millones de estadounidenses que están completamente vacunados, solo 6278 recibieron Novavax.Es más popular en otros países como Japón y Australia, donde se usa como refuerzo.Stéphane Bancel habla sobre la última vacuna Covid de la compañía y las perspectivas de usar ARNm en vacunas contra la gripe estacional y tratamientos personalizados para el cáncerLa escasez de mano de obra en una empresa farmacéutica junto con el aumento de la demanda dejó a Adderall con pedidos pendientes en muchas farmacias de todo el país.Con ese espíritu, examinemos dos acciones de atención médica que parecen tener las herramientas para brindar rendimientos sólidos a largo plazo: Eli Lilly (NYSE: LLY) y Teladoc Health (NYSE: TDOC).Eli Lilly parece sobresalir en ambas áreas.Tome una de las aprobaciones más recientes de la compañía: Mounjaro, una terapia utilizada para controlar los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2.Intellia dijo el viernes que eliminó el gen responsable de un trastorno de hinchazón raro y mortal.Pero las acciones de CRISPR se hundieron.¿Cómo se arregla un recuerdo olvidado?El neurólogo comparte ejercicios cerebrales para mantener la memoria nítida, como leer ficción, cocinar a partir de recetas y jugar.Regeneron (REGN) y su socio Alnylam anuncian datos prometedores de su estudio de fase I en curso que evalúa ALN-HSD en adultos sanos y pacientes con EHNA.Altimmune (ALT) informa resultados positivos de primera línea de su estudio de fase I de 12 semanas que evalúa la pemvidutida en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico.Los resultados no logran impresionar a los inversores.Omeros Corp (NASDAQ: OMER) informó los resultados del brazo de narsoplimab del ensayo I-SPY COVID, patrocinado por Quantum Leap Healthcare Collaborative (QLHC).Narsoplimab mostró la mayor reducción en el riesgo de mortalidad hasta la fecha entre todos los medicamentos informados en el ensayo I-SPY COVID.La compañía dijo que aproximadamente la mitad de los pacientes murieron en el grupo de narsoplimab, y no se administró narsoplimab o se suspendió prematuramente, y esos pacientes fallecieron entre 9 y 35 días después.Omeros agrega que a pesar de narso(Bloomberg) -- El Centro Médico de Atlanta se encuentra en una gran extensión de terreno urbano, a solo una milla al sur de la avenida Ponce de León, la calle que los segregacionistas designaron hace más de un siglo como la línea divisoria entre la Atlanta negra y la blanca. de BloombergBezos pierde el lugar como la segunda persona más rica del mundo ante AdaniPutin amenaza con nuevos ataques militares contra la infraestructura de UcraniaEl multimillonario de Patagonia que renunció a la compañía se escapa de un golpe fiscal de $700 millonesAlgo inusual está sucediendo en el HouLas últimas noticias clínicas de Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) fueron bastante alentadoras, suficientes para impulsar las acciones del gigante farmacéutico en un día poco inspirador para el mercado de valores en general.El precio de las acciones de Bristol Myers Squibb experimentó un aumento de casi el 2 %, un resultado notablemente mejor que la caída de más del 1 % del índice S&P 500.La buena noticia del laboratorio de Bristol Myers Squibb fue que Opdivo, su popular medicamento contra el cáncer, funcionó bastante bien en su última ronda de pruebas.El gigante farmacéutico Merck (NYSE: MRK) entregó excelentes resultados del segundo trimestre en julio, impulsados ​​en gran medida por su éxito de taquilla principal contra el cáncer, Keytruda.La compañía reportó un crecimiento de ingresos totales año tras año del 28 % y continúa desarrollando Keytruda para nuevas indicaciones de cáncer.Sin embargo, bajo el radar, Keytruda devolvió algunas malas noticias en tres ensayos clínicos separados de última etapa este verano.Por M. Marin NASDAQ:ABVC LEA EL INFORME DE INVESTIGACIÓN COMPLETO DE ABVC Promoviendo los activos principales y los candidatos de etapa temprana hacia adelante... ABVC BioPharma (NASDAQ:ABVC), una compañía biofarmacéutica y de dispositivos médicos que desarrolla terapias para una variedad de afecciones centradas en oncología/hematología, central sistema nervioso (SNC) y oftalmología, proporcionó una actualización en una carta a los accionistas esta semana.Con una amplia cartera deJ&J (JNJ) anuncia un nuevo plan de recompra de acciones por $5 mil millones.El CHMP recomienda autorizar los refuerzos Omicron BA.4 y BA.5 de Pfizer (PFE) en Europa.Una empresa de inmunología con sede en San Francisco que quiere ayudar a erradicar enfermedades infecciosas a nivel mundial ha ampliado su presencia en St. Louis, abriendo una nueva oficina de $ 41 millones dentro del distrito de innovación de Cortex.Dice que la nueva instalación será fundamental para avanzar en la investigación para tratar varias enfermedades infecciosas, incluido Covid-19.En junio, una doctora del área de Dallas que no se sentía bien quería usar una bolsa intravenosa de solución salina que había recibido de su trabajo para tratar de rehidratarse.Se lo metió en las venas mientras estaba en casa.Minutos después, sufrió un evento médico importante y murió, según los registros judiciales.Ahora, Raynaldo Rivera Ortiz Jr., anestesiólogo en su centro quirúrgico, enfrenta cargos federales por presunta manipulación de bolsas intravenosas de una manera que resultó en la muerte de su colega, así como en varias otras emergencias cardíacas, segúnLa Organización Mundial de la Salud (OMS) ya no recomienda dos terapias de anticuerpos contra la COVID-19, sobre la base de que Omicron y las últimas variantes de la variante probablemente las hayan dejado obsoletas.El jueves, los expertos de la OMS dijeron que desaconsejaban encarecidamente el uso de las dos terapias en pacientes con COVID-19, revirtiendo las recomendaciones condicionales anteriores que las respaldaban, como parte de un conjunto de recomendaciones publicadas https://www.bmj.com/content/ 370/bmj.m3379 en el British Medical Journal.El sotrovimab de GSK y su socio Vir Biotechnology, que generó miles de millones en ventas y se convirtió en uno de los productos más vendidos de la farmacéutica británica el año pasado, fue retirado del mercado estadounidense por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. en abril.Un destacado en un mercado de valores sombrío esta semana fue Ventyx Biosciences (NASDAQ: VTYX).Según los datos compilados por S&P Global Market Intelligence, las acciones de la biotecnología en etapa clínica se dispararon más de un 58 % durante el período, gracias a la aprobación de un medicamento que en realidad no ha sido desarrollado por la compañía.El tratamiento en cuestión es el deucravacitinib de Bristol Myers Squibb (nombre de marca: Sotyktu), que fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el viernes pasado.La modelo embarazada no deja que la virulencia en línea la moleste.Con base en los datos positivos de primera línea de la fase III de su vacuna meningocócica pentavalente, Pfizer (PFE) tiene la intención de presentar una solicitud regulatoria a la FDA para obtener la aprobación antes de fin de año.